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Comunicado de recolhimento voluntário de medicamento

A Farmace esclarece que o recolhimento é somente para os lotes especificados no comunicado

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27.04.2020

O coren-TO vem tornar público o COMUNICADO da Farmace Indústria Químico-Farmacêutica as Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades Pronto Atendimento (UPA’s) e Hospitais sobre o RECOLHIMENTO VOLUNTÁRIO do Medicamento Cloridrato Ranitidina 25mg/Ml, Solução Injetável 2ml Do Laboratório Farmace.

A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica em cumprimnto da Resolução nº 2679 de 25 de setembro de 2019 dada pela ANVISA que suspende a comercialização, distribuição, importação e o uso do princípio ativo cloridrato de ranitidina da empresa indiana Saraca Laboratories Limited, que foi encontrado presença de impureza NDMA (nitrosamina) e a Resolução nº 190, de 25 de janeiro de 2020, referente a interdição cautelar do produto.

Os lotes a serem recolhidos são: RA18A001 até RA18A007, RA18B008 até RA18B012, RA18C013 até RA18C017, RA18D018 até RA18D031, RA18E032 até RA18E037, RA18F038 até RA18F044, RA18G045 até RA18G048, RA18H049 até RA18H058, ra18i059 até RA18I070, RA18J071 até RA18J082, RA18L083 até RA18L089, RA18M090 até RA18M099, RA19A001 até RA19A012, RA19B013 E RA19B018, RA19C019 até RA19C022, RA19D023 até RA19D032, RA19E033 até RA19E044, RA19F045 até RA19F058, RA19G059 até RA19G074, RA19H075 até RA19H093, período de fabricação: 01/2018 e 09/2019, período de validade: entre 01/2020 e 09/2021.

Os lotes podem ser devolvidos no local de aquisição pelo Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do 0800 280 2828. Para esclarecimentos adicionais o Farmace disponibiliza o SAC 0800 280 2828 ou sac@farmace.com.br.